Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 42343
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nitux, sciroppo
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Zambon Svizzera SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.01.2.
ATC-Code / Code ATC : R05DB25
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/12/1979
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/12/1979
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : morclofonum
Zusammensetzung / Composition : morclofonum 150 mg, tragacantha, glycerolum, simeticonum, cetrimonii tosilas, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 15.69 mg, saccharum 7.5 g, aqua purificata, aromatica, ethanolum 5.55 mg, balsami tolutani extractum liquidum, propylis parahydroxybenzoas 2.25 mg, E 218 20.25 mg ad solutionem pro 15 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Tosse secca
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :