Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 48153
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nimotop 10 mg/50 ml, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bayer (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.06.1.
ATC-Code / Code ATC : C08CA06
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/5/1987
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/5/1987
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : nimodipinum
Zusammensetzung / Composition : nimodipinum 10 mg, ethanolum 96 per centum 10 g, macrogolum 400, natrii citras dihydricus corresp. natrium 23 mg, acidum citricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml, corresp. ethanolum 23.7 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Calciumantagonist
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :