Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67583
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nilemdo 180 mg, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.12.0.
ATC-Code / Code ATC : C10AX15
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/12/2020
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/12/2020
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 13/12/2025
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acidum bempedoicum
Zusammensetzung / Composition : acidum bempedoicum 180 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 30 mg, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, carboxymethylamylum natricum corresp. natrium 0.97 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Primäre Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär)
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :