Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55533
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nicotinell Mint 2 mg, Lutschtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Haleon Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 15.02.0.
ATC-Code / Code ATC : N07BA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/3/2002
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/9/2003
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : nicotinum
Zusammensetzung / Composition : nicotinum 2 mg ut nicotini ditartras dihydricus, maltitolum 880 mg, natrii carbonas, natrii hydrogenocarbonas, polyacrylatis dispersio 30 per centum, xanthani gummi, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, aspartamum 10 mg, levomentholum, menthae piperitae aetheroleum, pro compresso corresp. natrium 9.82 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Unterstützung der Raucherentwöhnung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :