Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 40580
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nicorette Original-Aroma 2 mg, wirkstoffhaltiges Kaugummi
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 15.02.0.
ATC-Code / Code ATC : N07BA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 23/3/1978
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/3/1978
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : nicotinum
Zusammensetzung / Composition : nicotinum 2 mg ut nicotini resinas, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, chewing gum base cum E 321 0.7 mg, sorbitolum 190 mg, glycerolum (85 per centum), aromatica (Haverstroo Aroma), aromatica (Aroma für Raucher) cum ethanolum et cinnamaldehydum et alcohol cinnamylicus et citralum et citronellolum et eugenolum et geraniolum et isoeugenolum et limonenum et linaloolum, pro praeparatione corresp. natrium 11.5 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Unterstützung der Raucherentwöhnung
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :