Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68012
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : NexoBrid, poudre et gel pour gel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Triskel INTEGRATED SERVICES SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.06.0.
ATC-Code / Code ATC : D03BA03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/4/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 21/4/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 20/4/2027
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bromelainum ex truncus
Zusammensetzung / Composition : Poudre: bromelainum ex truncus 5 g cum ammonii sulfas et acidum aceticum, pro vitro.
Gel: carbomerum 980, dinatrii phosphas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad gelatum pro 50 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Débridement des escarres chez les adultes présentant des brûlures cutanées thermiques profondes d’épaisseur partielle et totale
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :