Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65711
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nevanac 3 mg / ml, Augentropfensuspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Novartis Pharma Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.06.3.
ATC-Code / Code ATC : S01BC10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/8/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/8/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : nepafenacum
Zusammensetzung / Composition : nepafenacum 3 mg, benzalkonii chloridum 0.05 mg, carmellosum natricum, guari gummi, carbomerum 974P, acidum boricum, dinatrii edetas, propylenglycolum, natrii chloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua purificata q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Nicht-steroidaler Entzündungshemmer zur Applikation am Auge
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :