Neupro 2 mg/24h, dispositif transdermique

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 57417 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 08 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Neupro 2 mg/24h, dispositif transdermique Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : UCB-Pharma SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.08.0. ATC-Code / Code ATC : N04BC09 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 27/9/2006 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/3/2014 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : rotigotinum Zusammensetzung / Composition : rotigotinum 4.50 mg, silicone adhesive, povidonum K 90, E 223, E 304, E 307, poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 10 cm², cum liberatione 2 mg/24h. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Neupro est utilisé seul au stade précoce, ou en combinaison avec la lévodopa à tous les stades de la maladie de Parkinson / Neupro est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos d'intensité modérée à sévère chez l'adulte Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :