Netspot 40 mcg, Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 66611 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Netspot 40 mcg, Kit für ein radioaktives Arzneimittel Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Novartis Pharma Schweiz AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Radiopharmazeutika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 17.01.6. ATC-Code / Code ATC : V09 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/10/2018 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/10/2018 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : oxodotreotidum Zusammensetzung / Composition : I) Durchstechflasche-1 Lyophilisat: oxodotreotidum 40 µg, 1,10-phenanthrolinum, mannitolum, acidum gentisicum, pro vitro. II) Durchstechflasche-2 Reaktionspuffer: acidum formicicum, natrii hydroxidum corresp. natrium 32.48 mg, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : PET Tomographie für neuroendokrine Tumore (NET), bei welchen die Somatostatin-Rezeptoren überexprimiert werden. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :