Nervinetten, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 53253 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nervinetten, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Future Health Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.04.2. ATC-Code / Code ATC : N05CX Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/9/1998 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/9/1998 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (Valeriana officinalis L. s.l., radix), lupuli floris extractum aquosum siccum (Humulus lupulus L., flos) Zusammensetzung / Composition : valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (Valeriana officinalis L. s.l., radix) 187.5 mg DER: 5.3-6.6:1 Auszugsmittel methanolum 53% (V/V), lupuli floris extractum aquosum siccum (Humulus lupulus L., flos) 45 mg DER: 5.5-6.5:1 Auszugsmittel aqua ad extracta praeparanda, maltodextrinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 2.25 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, calcii stearas, Überzug: copolymerum methacrylatis butylati basicum, talcum, saccharum 45.21 mg, kaolinum ponderosum, acaciae gummi, calcii carbonas, macrogolum 6000, aqua purificata, cera flava, cera carnauba, E 171, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Nervosität Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :