Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 47141
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nephrotrans 500 mg, magensaftresistente Weichkapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Salmon Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.99.0.
ATC-Code / Code ATC : A02AH
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/4/1986
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/6/2007
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii hydrogenocarbonas
Zusammensetzung / Composition : natrii hydrogenocarbonas 500 mg, rapae oleum raffinatum, lecithinum, cera flava, sojae oleum hydrogenatum 15 mg, sojae oleum partim hydrogenatum 60 mg, Kapselhülle: sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 50 mg, gelatina, E 172 (rubrum), glycerolum (85 per centum), E 171, acidum hydrochloridum 25 per centum, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, talcum, macrogolum 6000, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, propylenglycolum 8 mg, glyceroli monostearas 40-55, pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Metabolische Acidose
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :