Nebilet, Tabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 54489 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nebilet, Tabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : A. Menarini GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 02.03.0. ATC-Code / Code ATC : C07AB12 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/2/1998 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/2/1998 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : nebivololum Zusammensetzung / Composition : nebivololum 5 mg ut nebivololi hydrochloridum, polysorbatum 80, hypromellosum, lactosum monohydricum 141.75 mg, maydis amylum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.2 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Beta-Rezeptorenblocker Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :