Nasenspray axapharm Xylo, Dosierspray

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68610 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Nasenspray axapharm Xylo, Dosierspray Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : axapharm ag Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 12.02.1. ATC-Code / Code ATC : R01AA07 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 1/10/2021 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/10/2021 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : xylometazolini hydrochloridum Zusammensetzung / Composition : xylometazolini hydrochloridum 0.14 mg, dinatrii edetas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, sorbitolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro dosi corresp. natrium 0.14 mg, doses pro vase 107. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Nasenschleimhautentzündung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :