Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 59959
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Mycoster, Crème
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Pierre Fabre Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.09.4.
ATC-Code / Code ATC : D01AE14
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/5/2010
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/5/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ciclopiroxum olaminum
Zusammensetzung / Composition : ciclopiroxum olaminum 10 mg, octyldodecanolum, paraffinum perliquidum, alcohol stearylicus 57.5 mg, alcohol cetylicus 57.5 mg, alcohol myristylicus, sorbitani stearas, polysorbatum 60, alcohol benzylicus 10 mg, acidum lacticum, aqua purificata, ad emulsionem pro 1000 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Dermatomykosen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :