Multibic Kaliumfrei, Hämofiltrationslösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 55781 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 04 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Multibic Kaliumfrei, Hämofiltrationslösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Fresenius Medical Care (Schweiz) AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 05.04.0. ATC-Code / Code ATC : B05ZB Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/12/2001 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/1/2022 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, calcii chloridum anhydricum, magnesii chloridum anhydricum, glucosum, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas Zusammensetzung / Composition : Lösung nach Rekonstitution (1:1): natrii chloridum 6.136 g, natrii hydrogenocarbonas 2.940 g, calcii chloridum anhydricum 0.1665 g ut calcii chloridum dihydricum 0.2205 g, magnesii chloridum anhydricum 0.0476 g ut magnesii chloridum hexahydricum 0.1017 g, glucosum 1.000 g ut glucosum monohydricum 1.100 g, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., natrium 140 mmol, calcium 1.5 mmol, magnesium 0.50 mmol, chloridum 109 mmol, hydrogenocarbonas 35 mmol, glucosum 5.55 mmol. A) saure Glucose-Elektrolytlösung (1000 ml): calcii chloridum anhydricum 3.329 g ut calcii chloridum dihydricum 4.410 g, magnesii chloridum anhydricum 0.9521 g ut magnesii chloridum hexahydricum 2.033 g, glucosum 20.00 g ut glucosum monohydricum 22.00 g, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) alkalische Hydrogencarbonat-Lösung (1000 ml): natrii chloridum 6.453 g, natrii hydrogenocarbonas 3.104 g, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur Anwendung bei erwachsenen Patienten: mit akutem Nierenversagen, das eine kontinuierliche Nierenersatztherapie erforderlich macht: kontinuierliche Hämodialyse, Hämofiltration oder Hämodiafiltration; mit chronischer Nierenerkrankung, bei der eine vorübergehende Therapie indiziert ist, z.B. während eines Aufenthalts auf einer Intensivstation; wenn eine kontinuierliche Nierenersatztherapie als Teil einer Behandlung einer Intoxikation mit wasserlöslichen, filtrier-/dialysierbaren Toxinen indiziert ist. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :