Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 61631
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Moviprep Orange, Pulver
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Norgine AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.08.11
ATC-Code / Code ATC : A06AD65
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/9/2011
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/9/2011
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : macrogolum 3350, natrii sulfas anhydricus, natrii chloridum, kalii chloridum, acidum ascorbicum, natrii ascorbas
Zusammensetzung / Composition : A): macrogolum 3350 100 g, natrii sulfas anhydricus 7.5 g, natrii chloridum 2.691 g, kalii chloridum 1.015 g, aspartamum 175 mg et acesulfamum kalicum, aromatica (Orange), glucosum, ad pulverem, pro charta corresp. natrium 3.49 g, kalium 0.56 g.
B): acidum ascorbicum 4.7 g, natrii ascorbas 5.9 g, ad pulverem pro charta corresp. natrium 0.69 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur vollständigen Darmreinigung vor diagnostischen Untersuchungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :