Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68335
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Mometason Viatris 50 μg, spray doseur nasal
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Leman SKL SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.02.3.
ATC-Code / Code ATC : R01AD09
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/2/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/2/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 8/2/2027
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : mometasoni-17 furoas
Zusammensetzung / Composition : mometasoni-17 furoas 0.5 mg ut mometasoni-17 furoas monohydricus, benzalkonii chloridum 0.20 mg, glycerolum, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum, acidum citricum monohydricum, natrii citras anhydricus, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 g corresp. mometasoni-17 furoas 50 µg pro dosi, doses pro vase 140.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : rhinite, polypes nasaux
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :