Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 63248
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Mometason-Mepha Nasenspray, Suspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.02.3.
ATC-Code / Code ATC : R01AD09
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/2/2014
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/2/2014
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : mometasoni-17 furoas
Zusammensetzung / Composition : mometasoni-17 furoas 50 µg ut mometasoni-17 furoas monohydricus, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, glycerolum, polysorbatum 80, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, benzalkonii chloridum 20 µg, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro dosi, doses pro vase 140.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Rhinitis, Nasenpolypen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :