Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 48069
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Minirin, Nasenspray
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Ferring AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.03.2.
ATC-Code / Code ATC : H01BA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/1/1987
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 27/1/1999
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : desmopressinum
Zusammensetzung / Composition : desmopressini acetas 0.1 mg corresp. desmopressinum 0.089 mg corresp. desmopressini acetas 10 µg pro dosi corresp. desmopressinum 8.9 µg pro dosi, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas dihydricus, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 60.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Diabetes insipidus, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysenoperationen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :