Milvane, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 49225 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Milvane, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bayer (Schweiz) AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 09.02.1. ATC-Code / Code ATC : G03AB06 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/10/1988 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/10/1988 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ethinylestradiolum, gestodenum Zusammensetzung / Composition : I) Beigefarbene Dragées: gestodenum 0.05 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.455 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.371 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, E 171, E 172 pro compresso obducto. II) Dunkelbraune Dragées: gestodenum 0.07 mg, ethinylestradiolum 0.04 mg, lactosum monohydricum 37.425 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.18 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, E 171, E 172 (fuscum) pro compresso obducto. III) Weisse Dragées: gestodenum 0.1 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum monohydricum 37.405 mg, maydis amylum, povidonum K 25, natrii calcii edetas corresp. natrium 8 µg, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hormonales Kontrazeptivum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :