Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65811
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Mezavant, 1,2 g magensaftresistente Retardtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Takeda Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.09.0.
ATC-Code / Code ATC : A07EC02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/8/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/8/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : mesalazinum
Zusammensetzung / Composition : mesalazinum 1.2 g, carmellosum natricum, cera carnauba, acidum stearicum, silica colloidalis hydrica, carboxymethylamylum natricum A, talcum, magnesii stearas, Überzug: talcum, acidi methacrylici copolymerum A, acidi methacrylici copolymerum B, triethylis citras, macrogolum 6000, E 171, E 172 (rubrum) pro compresso obducto corresp. natrium 5.66 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Colitis ulcerosa
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :