Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65908
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Metoprolol Spirig HC 25, Retardtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.03.0.
ATC-Code / Code ATC : C07AB02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/8/2015
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/8/2015
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : metoprololi succinas
Zusammensetzung / Composition : metoprololi tartras 25 mg corresp. metoprololi succinas 23.75 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 1.84 mg et maydis amylum, macrogolum 6000, polyacrylatis dispersio 30 per centum, talcum, povidonum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 6000, E 171, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Beta-Rezeptorenblocker
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :