Methylphenidat Spirig HC retard 18 mg, Retardtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 69315 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Methylphenidat Spirig HC retard 18 mg, Retardtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.10.2. ATC-Code / Code ATC : N06BA04 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/1/2024 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/1/2024 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 3/1/2029 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A+ Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+ Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : methylphenidati hydrochloridum Zusammensetzung / Composition : methylphenidati hydrochloridum 18 mg, hypromellosum, macrogolum 200'000, macrogolum 7'000'000, acidum succinicum, magnesii stearas, natrii chloridum corresp. natrium 9.4 mg, silica colloidalis anhydrica, E 172 (nigrum), Überzug: cellulosi acetas, hypromellosum, macrogolum 3350, lactosum monohydricum 4 mg, E 171, triacetinum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), acidum phosphoricum, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zentral wirkendes Sympathomimetikum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :