Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 66445
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Methylphenidat-Mepha 27 mg, Retardtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.10.2.
ATC-Code / Code ATC : N06BA04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/8/2017
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/8/2017
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A+
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : methylphenidati hydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : methylphenidati hydrochloridum 27 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 16.36 mg, hypromellosum, talcum, acidum hydrochloridum, ethylcellulosum, hydroxypropylcellulosum, triethylis citras, hypromellosi acetas succinas, carmellosum natricum corresp. natrium 5.78 mg, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, E 172 (flavum), acidum hydrochloridum, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zentral wirkendes Sympathomimetikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :