Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68570
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Merional HG 900 I.E. Multidose, polvere e soluzione per soluzione iniettabile
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : IBSA Institut Biochimique SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.08.1.
ATC-Code / Code ATC : G03GA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/9/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 20/9/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 19/9/2027
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : menotropinum
Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: menotropinum 900 U.I., lactosum monohydricum, polysorbatum 20, dinatrii phosphas dihydricus corresp. natrium 0.1 mg, acidum phosphoricum, natrii hydroxidum, pro vitro.
Solvens: metacresolum, aqua ad iniectabile.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Disturbi dell'ovulazione, riproduzione medicalmente assistita
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :