Menveo, Pulver und Lösung (Durchstechflaschen)

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 62502 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Menveo, Pulver und Lösung (Durchstechflaschen) Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : GlaxoSmithKline AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Impfstoffe Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.08. ATC-Code / Code ATC : J07AH08 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/11/2011 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/11/2011 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : oligosaccharida neisseriae meningitidis A, oligosaccharida neisseriae meningitidis C, oligosaccharida neisseriae meningitidis W-135, oligosaccharida neisseriae meningitidis Y Zusammensetzung / Composition : I) Vaccinum conjugatum in praeparatio cryodesiccata: oligosaccharida neisseriae meningitidis A 10 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 16.7-33.3 µg, kalii dihydrogenophosphas corresp. kalium 0.098 mg, saccharum, pro vitro. . II) Vaccini conjugati in solutio: oligosaccharida neisseriae meningitidis C 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 7.1-12.5 µg, oligosaccharida neisseriae meningitidis W-135 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 3.3-8.3 µg, oligosaccharida neisseriae meningitidis Y 5 µg conjugatum cum proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 5.6-10 µg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.885 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : aktive Immunisierung gegen Meningokokken-Meningitis der Serogruppen A, C, W135 und Y Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :