Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68221
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : MenQuadfi, solution injectable
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Impfstoffe
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.08.
ATC-Code / Code ATC : J07AH08
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/10/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/10/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 4/10/2027
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : polysaccharida neisseriae meningitidis A, polysaccharida neisseriae meningitidis C, polysaccharida neisseriae meningitidis Y, toxoidum tetani
Zusammensetzung / Composition : polysaccharida neisseriae meningitidis A 10 µg et polysaccharida neisseriae meningitidis C 10 µg et polysaccharida neisseriae meningitidis Y 10 µg et polysaccharida neisseriae meningitidis W-135 10 µg conjugatum cum toxoidum tetani 55 µg, natrii chloridum, natrii acetas ut natrii acetas trihydricus et acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.67 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : immunisation active contre la méningite à méningocoques des sérogroupes A, C, W135 et Y
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :