Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68020
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Menopur Multidose Pen 1200 IU, Injektionslösung im Fertigpen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Ferring AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.08.1.
ATC-Code / Code ATC : G03GA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/8/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 19/8/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 18/8/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : menotropinum
Zusammensetzung / Composition : menotropinum 1200 U.I., arginini hydrochloridum, methioninum, polysorbatum 20, phenolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.92 ml corresp. natrium 14.2 µg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Stimulation des Follikelwachstums bei Infertilität
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :