Mellozzan 4 mg, Tabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 69463 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 05 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Mellozzan 4 mg, Tabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Salmon Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.03.1. ATC-Code / Code ATC : N05CH01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 11/6/2024 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 11/6/2024 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 10/6/2029 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : melatoninum Zusammensetzung / Composition : melatoninum 4 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Kurzzeitbehandlung der zirkadianen Schlaf-Wach-Rhythmusstörung vomn Typ Jetlag bei Erwachsenen; Insomnie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), wenn Schlafhygienemassnahmen unzureichend waren. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :