Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56847
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 06
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Medikinet MR 20 mg, Kapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Salmon Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.10.2.
ATC-Code / Code ATC : N06BA04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 16/3/2006
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/11/2008
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A+
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : methylphenidati hydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : methylphenidati hydrochloridum 20 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 114.65-131.13 mg et maydis amylum, poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, natrii hydroxidum, triethylis citras, simeticonum, methylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, E 132, aluminii oxidum hydricum, E 200, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas, aqua purificata, E 127, E 131, E 171 pro capsula corresp. natrium 0.09 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Psychostimulanzium
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :