Mebucaïne Dolo Spray 8.75 mg, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 69044 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Mebucaïne Dolo Spray 8.75 mg, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Spirig HealthCare AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 12.03.2. ATC-Code / Code ATC : R02AX01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/9/2023 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/9/2023 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 12/9/2028 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : flurbiprofenum Zusammensetzung / Composition : flurbiprofenum 17.16 mg, saccharinum natricum, acidum citricum, natrii hydroxidum, dinatrii phosphas dodecahydricus, betadexum, hydroxypropylbetadexum, aromatica (Kirsch) cum ethanolum et cinnamaldehydum et eugenolum et limonenum et citralum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.59 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Kurzzeitige symptomatische Behandlung schmerzhafter Entzündungen der Rachenschleimhaut Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :