Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 31567
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Maxitrol, Augentropfen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Novartis Pharma Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.06.1.
ATC-Code / Code ATC : S01CA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/1/1974
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/1/1974
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : dexamethasonum, neomycinum, polymyxini B sulfas
Zusammensetzung / Composition : dexamethasonum 1 mg, neomycinum 3.5 mg ut neomycini sulfas 4.6 mg, polymyxini B sulfas 6000 U.I., natrii chloridum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, hypromellosum, aqua purificata, benzalkonii chloridum 40 µg, ad suspensionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infizierte Augenentzündungen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :