Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 11275
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Malveol, émulsion buccale
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : EHC (EUROPEAN HEALTH CORPORATION) SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.03.2.
ATC-Code / Code ATC : A01AD11
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/4/1997
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/4/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : acidum salicylicum, malvae folii mucilago, althaeae folii mucilago, menthae piperitae aetheroleum
Zusammensetzung / Composition : acidum salicylicum 4 mg, malvae folii mucilago 335 mg, althaeae folii mucilago 335 mg, menthae piperitae aetheroleum 4.5 mg, saccharum et aqua purificata, ammonii hydrogenocitras, acaciae gummi, paraffinum liquidum, saccharinum natricum, vanillinum, rosmarini aetheroleum, salviae aetheroleum, ad emulsionem pro 1 g corresp. limonenum 0.113 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Affections de la gorge et de la bouche
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :