Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 46538
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 04
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Maltofer Fol, Kautabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Vifor (International) Inc.
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 06.07.1.
ATC-Code / Code ATC : B03AD04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 20/6/1985
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/6/2000
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ferrum(III), acidum folicum
Zusammensetzung / Composition : ferrum(III) 100 mg ut ferri oxidum polymaltosatum, acidum folicum 0.35 mg, aromatica (Schokolade), vanillinum, talcum, macrogolum 6000, natrii cyclamas, cacao seminis pulvis, saccharida anhydrica, cellulosum microcristallinum, pro compresso corresp. natrium 10 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Eisenmangel und erhöhter Folsäurebedarf während Schwangerschaft und Stillzeit
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :