Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55274
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Makatussin, Hustentropfen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Gebro Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.01.1.
ATC-Code / Code ATC : R05DA04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 3/10/2000
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 3/10/2000
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : codeini phosphas hemihydricus
Zusammensetzung / Composition : codeini phosphas hemihydricus 13.6 mg corresp. codeinum monohydricum 10.6 mg, glycerolum, propylenglycolum 300 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile 286 mg, natrii chloridum, liquiritiae extractum liquidum, saccharinum natricum, aqua ad solutionem pro 1 g corresp. 20 guttae corresp. natrium 2.6 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Husten, insbesondere trockener Reizhusten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : c
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :