Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 39255
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Makatussin Comp., Hustensirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Gebro Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.03.1.
ATC-Code / Code ATC : R05DA20
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/6/1976
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/5/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : dihydrocodeini hydrochloridum, diphenhydramini hydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : dihydrocodeini hydrochloridum 10 mg, diphenhydramini hydrochloridum 15 mg, acidum citricum, neohesperidini dihydrochalconum, saccharum 3.9 g, sorbitolum liquidum non cristallisabile 250 mg, aromatica, E 211 3.5 mg, fructuum concentratum, aqua ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 0.55 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Husten, Reizhusten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : c
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :