M-retard Zentiva 60 mg, Retardtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 53644 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 03 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : M-retard Zentiva 60 mg, Retardtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Helvepharm AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.01.3. ATC-Code / Code ATC : N02AA01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/3/2000 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/3/2000 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A+ Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+ Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : morphinum Zusammensetzung / Composition : morphini hydrochloridum trihydricum 60 mg corresp. morphinum 45.6 mg, lactosum monohydricum 49.48 mg, polyacrylatis dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, ammonio methacrylatis copolymerum B, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 6000, talcum, hypromellosum, polyacrylatis dispersio 30 per centum, E 104, E 110 1.28 µg, E 171 pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Analgetikum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :