M-M-RVAXPRO, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 703 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : M-M-RVAXPRO, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : MSD Merck Sharp & Dohme AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Impfstoffe Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.08. ATC-Code / Code ATC : J07BD52 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/2/2007 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/2/2007 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : virus morbilli vivus (Stamm Edmonston-Enders), virus parotitis vivus (Stamm Jeryl Lynn), virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) Zusammensetzung / Composition : Vaccinum attenuatum: virus morbilli vivus (Stamm Edmonston-Enders) min. 1000 U., virus parotitis vivus (Stamm Jeryl Lynn) min. 12500 U., virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) min. 1000 U., gelatina hydrolysata, medium 199, minimal essential medium (MEM), natrii hydrogenoglutamas monohydricus, neomycinum, phenolsulfonphthaleinum, dikalii phosphas anhydricus, kalii dihydrogenophosphas, natrii hydrogenocarbonas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, sorbitolum 14.5 mg, saccharum, albuminum humanum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 2.45 mg et kalium 0.09 mg. Solvens: aqua ad iniectabile. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps und Röteln, ab dem vollendeten 12. Lebensmonat Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :