Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67550
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lyumjev 100 units/mL, solution pour injection
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly (Suisse) SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.06.1.
ATC-Code / Code ATC : A10AB04
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 3/12/2020
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 3/12/2020
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 2/12/2025
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : insulinum lisprum
Zusammensetzung / Composition : insulinum lisprum 100 U.I., treprostinilum natricum, natrii citras dihydricus, zinci oxidum q.s., magnesii chloridum hexahydricum, metacresolum, glycerolum, acidum hydrochloridum q.s., natrii hydroxidum q.s., aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.13 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Diabète sucré
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : X
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Insulinanalog: schnell wirkend
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :