Lyfnua, Filmtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68065 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lyfnua, Filmtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : MSD Merck Sharp & Dohme AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 03.01.2. ATC-Code / Code ATC : R05DB29 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/5/2022 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/5/2022 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 23/5/2027 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : gefapixantum Zusammensetzung / Composition : gefapixantum 45.00 mg ut gefapixanti citras, cellulosum microcristallinum, mannitolum, hypromellosum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, Überzug: cera carnauba, hypromellosum, titanii dioxidum, triacetinum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.794 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Chronisch refraktärer Husten, chronischer Husten ohne erklärbare Ursache Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Black Triangle Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :