Lundeos, Weichkapseln

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67796 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lundeos, Weichkapseln Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Future Health Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.02.3. ATC-Code / Code ATC : A11CC05 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 17/2/2022 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 17/2/2022 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 16/2/2027 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : cholecalciferolum Zusammensetzung / Composition : cholecalciferolum 20000 U.I. corresp. cholecalciferolum 500 µg, triglycerida media, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum partim deshydricum corresp. sorbitolum max. 3.64 mg, aqua purificata, pro capsula. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Therapie des Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Prophylaxe eines Vitamin D-Mangels bei Erwachsenen bis 60 Jahren und Jugendlichen ab 12 Jahren. Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :