Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55918
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lumigan, 0.1 mg/ml, Augentropfen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : AbbVie AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.09.0.
ATC-Code / Code ATC : S01EE03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 31/5/2002
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/2/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bimatoprostum
Zusammensetzung / Composition : bimatoprostum 0.1 mg, benzalkonii chloridum 200 µg, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 0.95 mg, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Glaukom
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :