Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68325
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Loperamid-Mepha lingual 2 mg, Schmelztabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.09.0.
ATC-Code / Code ATC : A07DA03
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 17/3/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 17/3/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 16/3/2027
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : loperamidi hydrochloridum
Zusammensetzung / Composition : loperamidi hydrochloridum 2.00 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.45 mg, aspartamum 5.00 mg, aromatica (Früchte und Banane) cum saccharum 13-18 µg, magnesii stearas, mannitolum, pro compresso.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Symptomatische Behandlung akute und chronischer Diarrhö verschiedenster Genese, ein-schliesslich Reisediarrhö, Diarrhö nach Ileostomie oder Resektion des Ileums, Diarrhö nach Bestrahlung, Stuhlinkontinenz.
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :