Lodotra 5 mg, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 60494 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 03 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Lodotra 5 mg, Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.10.6. ATC-Code / Code ATC : H02AB07 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/8/2011 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/8/2011 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : prednisonum Zusammensetzung / Composition : prednisonum 5.00 mg, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.96 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, glyceroli dibehenas, lactosum monohydricum 38.80 mg, magnesii stearas, povidonum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Ergänzende Behandlung zu DMARDs bei mässiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :