Linezolid Pfizer 20 mg/ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 66250 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Linezolid Pfizer 20 mg/ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Pfizer AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.01.9. ATC-Code / Code ATC : J01XX08 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/6/2016 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 9/6/2016 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : linezolidum Zusammensetzung / Composition : linezolidum 20 mg, saccharum 210.58 mg, acidum citricum, natrii citras anhydricus, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum, aspartamum 7 mg, xanthani gummi, mannitolum, E 211 2 mg, aromatica (Orange) cum ethanolum 0.2 mg et maltodextrinum, silica colloidalis anhydrica, aromatica (Pfefferminze), aromatica (Vanille) cum propylenglycolum et alcohol benzylicus et maltodextrinum, natrii chloridum, sorbitolum 8.76 mg, fructosum 3.36 mg, maltodextrinum, acidum glycyrrhizinicum, ammonii glycyrrhizas, triglycerida media, aromatica (Orangencrème) cum ethanolum et amylum modificatum et maltodextrinum, ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 1 ml corresp. natrium 2.279 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionskrankheiten Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :