Librocol, compresse rivestite

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 41495 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Librocol, compresse rivestite Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Lagap SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.04.2. ATC-Code / Code ATC : A03CA02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 9/7/1981 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 16/9/2010 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : chlordiazepoxidum, clidinii bromidum Zusammensetzung / Composition : chlordiazepoxidum 5 mg, clidinii bromidum 2.5 mg, lactosum monohydricum 134 mg, maydis amylum, povidonum, magnesii stearas, talcum, coperta: methylcellulosum, lacca, hypromellosum, diethylis phthalas, macrogolum 400, E 104, E 110 5.6 µg, E 132, E 133, E 171, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Spasmolitico Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : b Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :