Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 28275
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Librax, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.04.2.
ATC-Code / Code ATC : A03CA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/4/1978
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/4/1978
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : chlordiazepoxidum, clidinii bromidum
Zusammensetzung / Composition : chlordiazepoxidum 5 mg, clidinii bromidum 2.5 mg, lactosum 72.5 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, talcum, magnesii stearas, Überzug: acaciae gummi, paraffinum liquidum, paraffinum solidum, oryzae amylum, saccharum 131,40 mg, talcum, E 132, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Spasmolytikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : b
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :