Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69413
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Levocalm 30 mg / 5 ml, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Gebro Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh : Zul. nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis HMG: Zul. in EU / EFTA
IT-Nummer / No IT : 03.01.2.
ATC-Code / Code ATC : R05DB27
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/7/2024
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/7/2024
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 17/7/2029
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : levodropropizinum
Zusammensetzung / Composition : levodropropizinum 30 mg, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 11.45 mg, saccharum 3000 mg, aromatica (Himbeere) cum ethanolum 0.98 mg, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 5 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Symptomatische Behandlung von nicht-produktivem Husten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :