Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62696
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : LatanoTim-Vision, Augentropfen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : OmniVision AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.09.0.
ATC-Code / Code ATC : S01ED51
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/2/2013
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/2/2013
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : latanoprostum, timololum
Zusammensetzung / Composition : latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg ut timololi maleas 6.83 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus et dinatrii phosphas dodecahydricus corresp. phosphas 6.31 mg, natrii chloridum, benzalkonii chloridum 0.2 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Weitwinkelglaukom, okuläre Hypertension
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :