Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 69723
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Latano-Vision SDU 50 μg/ml, Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : OmniVision AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.09.0.
ATC-Code / Code ATC : S01EE01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 22/8/2024
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 22/8/2024
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 21/8/2029
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : latanoprostum
Zusammensetzung / Composition : latanoprostum 50 µg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus et dinatrii phosphas corresp. phosphas 6.34 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 5.00 mg, propylenglycolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Glaukom
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :